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별지 서식에 의한 의약품 식별표시 (변경)등록 신청서
(붙임의 기본정보 및 식별표시자료)
- 신청서(서명 또는 인)란에는 대표자 직인만 가능 (싸인불가)
의약품 견본(낱알 2정 또는 캡슐 이상)
또는
해당 의약품 식별표시를 확인할 수 있는 도면 - 예비등록, 예비변경등록
- 견본(샘플)이 파손되어 도착된 경우 접수 불가하며 다시 송부하여야 함
- 예비등록 도면의 예시는 식별표시 홈페이지 공지사항에 공개되어 있음
첨부문서(제품설명서)
- 미제작 등의 사유로 미제출하는 경우 품목출시이전에 송부해야 함
- 첨부문서 내용임을 확인할 수 있는 원본이나 복사본이어야 함
최신의 허가사항(제품명, 성상, 제조원 또는 수입원)을 확인할 수 있는 품목허가(신고)증 사본
- 변경 및 처분사항 사본
- 제품명, 성상, 제조원 또는 수입원의 최신 내용이 포함된 허가(신고)증 사본
변경내역(변경 신청의 경우에 한함)
- 도안이 포함된 경우 도안
